審査依頼
審査をご希望の方は、以下のファイルをダウンロードの上、必要事項を記入して郵送にてご提出ください。
審査にあたっては、事前に契約締結、ご入金等のステップが必要であり、お時間を要する可能性があるため、余裕をもったご対応をお願いいたします。
※細胞加工の方法、投与の方法が異なる場合は、それぞれに対し再生医療等提供計画を作成する必要があります。
※細胞培養加工施設等が申請を代行する場合、直接医療機関に連絡を取らせていただく場合があります。
» 再生医療等提供計画審査依頼書
- 【提出先】
- 一般社団法人日本医療福祉協会 認定再生医療等委員会事務局
〒108-0073 東京都港区三田2-14-4三田慶應ビジデンス4階
審査のプロセス
おおまかな審査の流れはフローチャートの通りです。
» フローチャート
審査費用
区 分 | 審査料(1件あたりにつき) |
---|---|
事前ヒアリング料 (契約締結に至らなかった場合のみ) |
50,000円 |
プレ審査料 (プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ) |
100,000円 |
第1種再生医療等提供計画の初回審査 | 500,000円 |
第1種再生医療等提供計画の再審査 | 350,000円 |
第2種再生医療等提供計画の初回審査 | 500,000円 |
第2種再生医療等提供計画の再審査 | 250,000円 |
第3種再生医療等提供計画の初回審査 | 200,000円 |
第3種再生医療等提供計画の再審査 | 150,000円 |
契約書の作成 | 65,000円 |
施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金(変更審査) | 350,000円 |
定期報告(第1種再生医療等提供計画) | 250,000円 |
定期報告(第2種再生医療等提供計画) | 250,000円 |
定期報告(第3種再生医療等提供計画) | 150,000円 |
※H29年12月1日現在