審査について

審査依頼

審査をご希望の方は、以下のファイルをダウンロードの上、必要事項を記入して郵送にてご提出ください。
審査にあたっては、事前に契約締結、ご入金等のステップが必要であり、お時間を要する可能性があるため、余裕をもったご対応をお願いいたします。
※細胞加工の方法、投与の方法が異なる場合は、それぞれに対し再生医療等提供計画を作成する必要があります。
※細胞培養加工施設等が申請を代行する場合、直接医療機関に連絡を取らせていただく場合があります。
» 再生医療等提供計画審査依頼書

【提出先】
一般社団法人日本医療福祉協会 認定再生医療等委員会事務局
〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館 20階

審査のプロセス

おおまかな審査の流れはフローチャートの通りです。
» フローチャート

審査費用

区 分 審査料(1件あたりにつき)
事前ヒアリング料
(契約締結に至らなかった場合のみ)
50,000円
プレ審査料
(プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ)
100,000円
第1種再生医療等提供計画の初回審査 500,000円
第1種再生医療等提供計画の再審査 350,000円
第2種再生医療等提供計画の初回審査 500,000円
第2種再生医療等提供計画の再審査 250,000円
第3種再生医療等提供計画の初回審査 200,000円
第3種再生医療等提供計画の再審査 150,000円
契約書の作成 65,000円
施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金(変更審査) 350,000円
定期報告(第1種再生医療等提供計画) 250,000円
定期報告(第2種再生医療等提供計画) 250,000円
定期報告(第3種再生医療等提供計画) 150,000円

※H29年12月1日現在